BURINAX

Burinax®

Bumetanida


FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - BURINAX

BURINAX® comprimidos 1,0 mg: caixas com 20 comprimidos.USO ADULTO


COMPOSIÇÃO - BURINAX

Cada comprimido contém:
Bumetanida ....................1,0 mg
Excipientes: amido de milho, lactose, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina,
polivinilpirrolidona, estearato de magnésio, talco, q.s.p. ....................1 comprimido


INFORMAÇÕES AO PACIENTE - BURINAX

Ação esperada do medicamento: a bumetanida é um diurético1 salurético, isto é, umasubstância que aumenta o volume de urina2 eliminado por dia, assim como aumenta a excreção
de sais pelos rins3. Seu principal mecanismo de ação é a inibição da reabsorção tubular renal4 de
sódio e cloro na alça de Henle.
Também causa aumento na excreção urinária de potássio e de fosfato e reduz a de ácido úrico.
A diurese5 inicia- se aos 30 minutos após ingestão oral, alcançando nível máximo em 1 a 2
horas e completando- se em 4 horas.
Cuidados de armazenamento/Prazo de validade: manter à temperatura ambiente (15ºC a
30ºC), em local seco e proteger da luz. O produto possui validade de 36 meses, não devendo
ser utilizado após esse período.
Gravidez6 e lactação7: BURINAX® deve ser administrado com cautela durante a gravidez6.
Portanto, informar seu médico sobre a ocorrência de gravidez6 na vigência do tratamento ou
após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração/Interrupção do tratamento: siga a orientação do seu médico,
respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não são requeridos cuidados especiais na interrupção do tratamento, mas não interromper o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: BURINAX® é bem tolerado na posologia recomendada, praticamente não
apresentando efeitos secundários e nem contra- indicações formais. Podem ocorrer, raramente,
câimbras8 musculares, tonturas9 e, ainda mais raramente, queda da pressão arterial e náuseas10.
A bumetanida poderá potencializar a ação de drogas tóxicas ao ouvido ou ao rim11.

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS".

Ingestão concomitante com outras substâncias: não usar medicamentos à base de lítio e
aqueles que possam ser tóxicos ao ouvido ou ao rim11, enquanto estiver tomando BURINAX®.
Contra- indicações e precauções: não deve ser empregado no coma12 hepático e em pacientes
alérgicos à bumetanida. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou durante o tratamento.

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".


INFORMAÇÕES TÉCNICAS - BURINAX


PROPRIEDADES - BURINAX

A bumetanida é um diurético1 de alça de rápido início e curta duração de ação, que ageinibindo a reabsorção do cloro e sódio no ramo ascendente da alça de Henle, demonstrada
pela redução do "clearance" de água livre na hidratação e da reabsorção de água livre na
hidropenia. A excreção do potássio é dose- relacionada. A bumetanida também produz
fosfatúria, talvez por uma ação no túbulo proximal não relacionada à inibição da anidrase
carbônica e, ainda, diminui a excreção de ácido úrico.
Sua ação diurética inicia- se cerca de 30 minutos após a administração oral, atinge um máximo
ao redor de uma hora e meia e está completa entre 4 e 6 horas.


INDICAÇÕES - BURINAX

Todas as formas de edema13 de origem cardíaca, renal4 e hepática.
Está também indicado no tratamento da hipertensão arterial14.


CONTRA-INDICAÇÕES - BURINAX

Hipersensibilidade à droga; na anúria15 completa; no coma12 hepático e na depleção eletrolíticagrave.
Uso na gravidez6 e lactação7
Estudos experimentais em ratos, camundongos, coelhos e hamsters demonstraram que a
bumetanida não teve efeitos teratogênicos e sobre a sobrevivência dos fetos, a não ser em
doses que variaram de 3,4 a 3400 vezes a dose máxima humana.
O pequeno número de estudos em seres humanos não tem indicado qualquer efeito adverso
para o feto, mas BURINAX® não deve ser administrado no 1º quadrimestre da gravidez6 e,
após isso, apenas quando, a critério médico, os benefícios superarem o risco potencial ao feto.
Não se sabe ainda se a bumetanida é excretada no leite materno.
Uso em pediatria e idosos
As doses para crianças e idosos não estão bem estabelecidas, ficando a critério médico.


PRECAUÇÕES - BURINAX

Como com os demais diuréticos16 de alça, usar com cautela em pacientes com disfunção
hepática ou renal4 e distúrbios graves do metabolismo17 eletrolítico.
Pacientes submetidos a tratamentos prolongados deverão receber doses suplementares de
potássio, especialmente naqueles com tratamento digitálico concomitante. Não usar lítio e
drogas ototóxicas ou nefrotóxicas associadas (vide item "INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS").


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - BURINAX

A probenecida e a indometacina reduzem a ação diurética da bumetanida.A bumetanida aumenta a toxicidade do lítio, assim como a nefrotoxicidade das cefalosporinas
e a ototoxicidade18 dos aminoglicosídeos. Aumenta o efeito dos anti- hipertensivos e dos
bloqueadores neuromusculares. Os antiinflamatórios reduzem os efeitos diuréticos16 da
bumetanida. Não foi demonstrada interação com digoxina e com os anticoagulantes.


REAÇÕES ADVERSAS - BURINAX

Têm sido descritos, com incidência19 de 0,2 a 1,0%, câimbras8 musculares, tonturas9, cefaléia20 e
vômitos21. Também têm sido descritos, com incidência19 ainda menor, náuseas10, prurido22, fraqueza
abdominal e erupções cutâneas.
Muito mais raramente, têm sido descritos diarréia23, sudorese24, dolorimento mamilar, ejaculação
precoce e dificuldades em manter a ereção, assim como hiperuricemia.



POSOLOGIA - BURINAX

A dose habitual é de 0,5 a 1,0 mg por dia.Conforme o grau do edema13 e segundo o quadro clínico, esta dose poderá ser alterada a critério
médico.


CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - BURINAX

Dose excessiva pode conduzir à depleção profunda de água, volume e eletrólitos com colapso
circulatório e risco de trombose25 e embolia26. O tratamento consiste na reposição adequada de
líquidos, volume e eletrólitos.


PACIENTES IDOSOS - BURINAX

As doses para crianças e idosos não estão bem estabelecidas, ficando a critério médico.

Reg. MS- 1.0082.0007
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369
"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA".
Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.

SOLVAY FARMA LTDA.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001- 95
SAC: 0800141500



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