CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL

Composição - CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL
cada 0,5 ml de suspensão injetável contém:acetato de medroxiprogesterona 25,0 mg; cipionato de estradiol 5,0 mg. Veículo q.s.p. 0,5 ml.


Posologia e Administração - CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL
uma injeção1 mensal, por via intramuscular profunda, preferencialmente na região glútea. Na primeira vez que se usa Cyclofemina deve ser administrado entre o 1º e o 5º dia depois do início do ciclo menstrual, contando o primeiro dia da menstruação2 como o primeiro dia do ciclo. A segunda injeção1 deve ser aplicada entre o 27º e o 33º dia depois da primeira aplicação (30 dias + 3), qualquer que seja a data em que se apresente a menstruação2 a qual depois da primeira injeção1, pode adiantar- se até 10 dias de sua data normal. As injeções seguintes devem aplicar-se seguindo o mesmo intervalo de 27 a 33 dias depois da injeção1 anterior. As menstruações devem regressar à sua freqüência normal. Uma vez aplicada a injeção1, para facilitar recordar os dias apropriados à seguinte aplicação, consulte o calendário, que indicará a data em que se aplicou a última injeção1. Realizar cada injeção1 precisamente nas datas indicadas é de suma importância para assegurar uma proteção completa contra a gravidez3. Em caso de haver deixado passar os dias indicados para aplicar Cyclofemina, recomenda-se esperar até que se apresente a menstruação2 seguinte, antes de reiniciar o tratamento (sempre entre o 1º e o 5º dia do ciclo menstrual) e, durante o tempo de espera, recorrer a um método anticoncepcional não hormonal. Para facilitar os dias de aplicação, Cyclofemina é acompanhado do prático calendário à prova de erros, onde a paciente poderá ver de maneira fácil e anotar a data da sua próxima aplicação, permitindo conservar um registro exato e sensível de consultar sobre sua terapia contraceptiva com Cyclofemina. Superdosagem: não se tem reportado casos de superdosagem com Cyclofemina. As sobredoses do esteróides provocariam náuseas4, vômitos5 e cefaléia6. As mulheres podem apresentar sangramento por deprivação. Em tal caso, recomenda-se esperar que se restabeleça o padrão de sangramento regular.


Precauções - CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL
como qualquer outro esteróide. Cyclofemina não deve ser administrado durante a gestação ou se existe suspeita de gravidez3. O componente estrogênico dos contraceptivos hormonais combinados pode induzir a diminuição do leite materno. Não se recomenda sua utilização durante a lactação7. Os estudos pré- clínicos de toxicidade aguda, subaguda e crônica com Cyclofemina utilizando esquema da dosificação sensíveis e múltiplos, não demonstraram efeitos relevantes para o ser humano. A DL\dn4 50 é maior que 1000 mg/kg em todas as espécies estudadas, e não se relatou potencial tóxico em médio e longo prazo. In vitro ou in vivo não foram observadas teratogenicidade, embriotoxicidade ou capacidade mutagênica com a administração prolongada do Cyclofemina. Interações medicamentosas: Cyclofemina, como qualquer outro contraceptivo hormonal oral ou parenteral, pode diminuir a resposta antidepressiva dos tricíclicos, assim como aumenta a freqüência de efeitos tóxicos pelo emprego simultâneo de compostos com estrogênio. Anticonvulsivantes como o fenobarbital, primidona, carbamazepina e fenitoína, ao induzirem as enzimas hepáticas, podem reduzir o efeito contraceptivo. O emprego de drogas como a rifampicina ou certos antibióticos como a ampicilina podem diminuir também o efeito contraceptivo. Nestes casos, sugere-se o uso concomitante de um outro método contraceptivo não hormonal (de barreira), quando se administra Cyclofemina simultaneamente com estes fármacos.


Reações adversas - CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL
observa- se incidência8 mínima de efeitos colaterais que são mais freqüentes nos ciclos iniciais, como sangramento intermenstrual, alteração do padrão normal de sangramento e raramente amenorréia9, náuseas4, vômitos5, cefaléia6, alteração do peso corporal também podem ser observados. Os efeitos secundários, tais como, acne10, hirsutismo11, mastalgia, mastodinia, alterações metabólicas, hepatopatias e irritabilidade não têm sido observados com o uso de Cyclofemina.


Contra-Indicações - CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL
contra- indicações absolutas: é contra-indicado nas portadoras de trombose venosa profunda12; nos episódios tromboembólicos; doença vascular13 cerebral e coronariana; hipertensão arterial14 moderada à severa; presença de mais de um fator de risco15 reconhecido de doença arterial; hepatopatias passadas ou presentes; antecedentes da icterícia16 durante gestações anteriores ou devido ao uso de esteróides; porfiria17; colelitíase18; tumores hepáticos benignos ou malignos; carcinoma19 de mama; neoplasias estrógeno20-dependentes; hiperplasia endometrial21 ou sangramento vaginal não identificado; gravidez3 diagnosticada ou suspeita; hiperlipoproteinemia, galactorréia22; mulheres com citologia grau III ou mais no Papanicolau23, hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Contra-indicações relativas: epilepsia24, enxaqueca25, diabetes mellitus26 e depressão severa. Se algumas das condições anteriores se agravar ou se as provas de função hepática tornarem-se alteradas, deve-se descontinuar o tratamento com o produto.


Indicações - CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL
é um contraceptivo hormonal, parenteral, de aplicação mensal, indicado na prevenção da gravidez3.


Apresentação - CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL
estojo com 1 ampola contendo 0,5 ml de suspensão injetável.





CYCLOFEMINA SUSPENSÃO INJETÁVEL - Laboratório