BROS

BROSÒ


COMPOSIÇÃO - BROS

Fosfatidilserina. (IUPAC- IUB:[(3-sn-Fosfatidil)]-L-serina). Fosfolípide de córtex cerebral bovino (Denominação Comum Brasileira).Cápsulas: cada cápsula gelatinosa Scherer® contém 100 mg de de Fosfatidilserina.
Excipientes: .- Lecitina de soja 30 mg.- Óleo vegetal 270 mg.



INFORMAÇÕES AO PACIENTE - BROS

BROSÒ deve ser usado por via oral. Recomenda- se manter o produto BROSÒ em local fresco.
BROSÒ é contra- indicado em qualquer fase de gravidez1 e no aleitamento. Caso ocorra gravidez1 durante o uso do medicamento, o tratamento deverá ser suspenso e o médico comunicado imediatamente. Informar o médico sobre qualquer reação e sua intensidade. Em altas doses, BROSÒ pode causar náuseas2. Esta sensação desaparece com a redução da dosagem diária.



Indicações terapêuticas - BROS

BROSÒ está indicado no envelhecimento cerebral e nos distúrbios da memória.


Contra-indicações - BROS

O produto não deve ser prescrito a pacientes com hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula. Não foram realizados testes do produto em
mulheres grávidas: no entanto, recomenda- se a suspensão do medicamento em qualquer fase da gravidez1 e na amamentação3.



Efeitos indesejáveis - BROS

Doses acima das recomendadas podem causar náuseas2. O efeito desaparece com a redução da dose diária.


Interações medicamentosas - BROS

A ingestão oral de BROSÒ nunca foi relatada interferir com procedimentos terapêuticos usados em concomitância ao tratamento de outras desordens.
Posologia recomendada para adultos: 1 a 2 cápsulas de BROSÒ 2 vezes ao
dia com as refeições.



Conduta na Superdosagem - BROS

Podem ocorrer náuseas2 e vômitos4, sem conseqüências tóxicas. Não é necessário nenhum suporte específico de tratamento.


Advertências - BROS

Na presença de edema5 cerebral pode ser necessária a administração concomitante de drogas anti- edema5.



INFORMAÇÕES TÉCNICAS - BROS
A fosfatiditilserina é um princípio ativo extraído do cérebro de bovinos através de processo especial que permite alto grau de pureza, estabilidade e atividade biológica.

Propriedades farmacológicas - BROS

BROSÒ é um fosfolípide componente natural das membranas celulares, onde está envolvido em muitos aspectos da
transmissão transmembrana, que é essencial à função neuronal no sistema nervoso6 central. Dados experimentais
demonstraram que BROSÒ influencia diretamente os parâmetros do metabolismo7 cerebral alterados durante o processo de envelhecimento. Por conseguinte, BROSÒ encontra aplicação terapêutica nas síndromes de deterioração cognitiva pré- senil e senil primárias e secundárias.



Propriedades toxicológicas - BROS

A DL 50 de BROSÒ está entre 236 mg/kg e acima de 5000 mg/kg dependendo da espécie animal e via de administração consideradas. A dose oral diária de 100 mg/kg durante 6 meses foi bem tolerada por ratos e cães, não influindo nos parâmetros hematológicos (coagulação sangüínea) e químicos (sangue8 e urina9). O produto não
mostrou ação teratogênica ou mutagênica, não interferindo na
capacidade reprodutiva, estando, por outro lado, isento de efeito sobre o sistema imunológico.



Dados farmacocinéticos - BROS

Após 10 minutos da administração, via parenteral, de fosfatidil- L-(U14-C)serina em ratos e camundongos, o compostos marcado foi rapidamente distribuído com captação tecidual principalmente hepática. A droga penetra a barreira hemato-encefálica com eficiência e os níveis alcançados no tecido10 cerebral garantem a atividade farmacológica. Após 1 hora de ingestão, detecta-se radioatividade no sangue8, que atinge nível máximo na 24ª hora. De 80 a 95% da radioatividade encontrada no cérebro são representados por fosfatidilserina íntegra. BROSÒ é eliminado através das vias fecal e urinária.
Prazo de validade e precauções especiais para a conservação do produto: BROSÒ apresenta prazo de validade de 24 meses, quando estocado na embalagem original, em local seco e à temperatura ambiente (15 a 30°C).



Apresentação - BROS

Cápsula. Cartucho contendo 2 bísteres com 10 cápsulas cada um.



BROS - Laboratório