Beum

Beum

cloridrato de tiamina

Oral

Comprimido revestido

USO ADULTO



FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - Beum
Embalagens com 20 ou 30 comprimidos contendo 300 mg de cloridrato de tiamina.


COMPOSIÇÃO - Beum

Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina....................300 mg
excipientes qsp. .................... 1 comprimido
hipromelose, lactose monoidratada, celulose, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, copovidona, corante vermelho, dióxido de titânio.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Beum

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?Beum (cloridrato de tiamina) é útil para prevenir e tratar a deficiência de vitamina1 B1. A vitamina1 B1 é essencial para o crescimento e metabolismo2 em animais, plantas e microorganismos. A vitamina1 B1 participa de processos metabólicos importantes do sistema nervoso3, coração4, células do sangue5 e músculos e também do metabolismo2 de carboidratos. A sua deficiência é associada à falta de apetite, fraqueza, irritabilidade, alterações na função cardíaca e anormalidades neurológicas.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Beum (cloridrato de tiamina) é recomendado para indivíduos dependentes de álcool e indivíduos com problemas crônicos de absorção intestinal.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de tiamina e/ou demais componentes da formulação.

ADVERTÊNCIAS e PRECAUÇÕES
Beum (cloridrato de tiamina) não deve ser administrado por períodos prolongados, em doses superiores às recomendadas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não existe registro de interação da vitamina1 B1 (via oral) com outras drogas.

INTERAÇÕES COM ALIMENTOS E TESTES LABORATORIAIS
Não há dados referentes a interações com alimentos e testes laboratoriais.

GRUPOS DE RISCO
Categoria C de risco na gravidez6.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirugião- dentista.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária inferior a 12(doze) anos.
Informe ao médico, ou cirurgião- dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe a seu médico, ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ASPECTO FÍSICO E CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Beum (cloridrato de tiamina) apresenta- se na forma de comprimidos revestidos, circular, côncavo, sem vinco e de coloração creme.

DOSAGEM
Recomenda- se 1(um) a 2(dois) comprimidos ao dia, ou a critério médico.

COMO USAR
O comprimido de Beum (cloridrato de tiamina) deve ser ingerido com água, ou um pouco de líquido.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido, ou mastigado.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Não existem evidências de reações adversas devido ao uso regular e prolongadas de Beum (cloridrato de tiamina), nas doses recomendadas.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Devido à elevada margem de segurança, não foi descrito até o momento nenhum caso de superdosagem com Beum (cloridrato de tiamina).

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da umidade.
O prazo de validade do medicamento encontra- se impresso na embalagem externa. Não utilize este medicamento após a data de validade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.


INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE - Beum


CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS - Beum

Farmacodinâmica e FarmacocinéticaA vitamina1 B1 é absorvida no duodeno, sendo rapidamente transformada em pirofosfato de tiamina que é a sua forma ativa. É armazenada em pequenas quantidades, atravessa a placenta e pode estar presente no leite materno. Seu excesso é eliminado na urina7. As necessidades de vitamina1 B1 são diretamente proporcionais à ingestão de carboidratos. Assim sendo, o predomínio de carboidratos na dieta aumenta seus requisitos.
A vitamina1 B1 atua como cofator de diversas reações do metabolismo2 dos carboidratos, sendo desta forma, fundamental para o metabolismo2 energético. Também atua na modulação da transmissão neuromuscular.

A deficiência de vitamina1 B1 pode ser resultado de diversos mecanismos: diminuição da ingestão, comprometimento da absorção intestinal, aumento das necessidades, ou da excreção. Esses fatores podem estar associados dependendo das circunstâncias.

A deficiência marginal, ou latente de vitamina1 B1 se manifesta com sintomas8 gerais de natureza psíquica, tais como alterações do humor e da capacidade intelectual, além de anorexia9, fadiga, distúrbios digestivos e neurológicos, como parestesias10 e debilidade neuromuscular.
Em estágio mais avançado, ocorre processo inflamatório e degenerativo dos nervos motores e sensitivos (polineurite).

A deficiência grave de vitamina1 B1 acarreta a condição patológica denominada beribéri que acomete o sistema nervoso3 (beribéri seco) e o sistema cardiovascular11 (beribéri úmido).
No beribéri úmido, o acometimento cardíaco caracteriza- se por insuficiência cardíaca12.

No bériberi seco, ocorrem três tipos de acometimento do sistema nervoso3: polineuropatia periférica, encefalopatia de Wernicke e síndrome13 de Korsakoff. A polineuropatia periférica é simétrica, afeta inicialmente os nervos dos membros inferiores, estendendo- se para as extremidades superiores.

Caracteriza- se pela ocorrência de alterações da sensibilidade com áreas de aumento, diminuição, ou ausência de sensibilidade (hiperestesia, hipoestesia e anestesia14) e comprometimento motor com alteração da força muscular.

A encefalopatia de Wernicke caracteriza- se pela tríade: alteração da marcha, confusão mental e distúrbio ocular (nistagmo15). A síndrome13 de Korsakoff caracteriza-se pela ocorrência de quadro de demência16 associado à amnésia anterógrada.

A deficiência de vitamina1 B1 também pode ser associada ao alcoolismo e leva a ocorrência da polineuropatia alcoólica, que é uma polineuropatia sensitivomotora distal e simétrica.


RESULTADOS DE EFICÁCIA - Beum

Beum (cloridrato de tiamina) tem inúmeras indicações, objetivando a suplementação de vitamina1 B1 em situações, nas quais, por diferentes causas, ocorre sua deficiência clinicamente manifesta, ou subclínica. Assim sendo, Beum (cloridrato de tiamina) tem indicações em planos de suplementação.

(1) Abbas concluiu, neste estudo, que a neuropatia periférica17 sintomática é comum em pacientes diabéticos, nos quais há uma alta incidência18 da deficiência de tiamina (vitamina1 B1).
A suplementação das vitaminas do complexo B deve ser considerada nestes pacientes. Abbas ZG, Swai AB. Evaluation of the efficacy of thiamine and pyridoxine in the treatment of symptomatic diabetic peripheral neuropathy. East Afr Med J 1997, 74(12): 803- 8.

(2) Ishibashi e colaboradores relatam encefalopatia de Wernicke- Korsakoff e polineuropatia aguda por deficiência de tiamina em pacientes submetidos à gastroplastia para tratamento de obesidade19. I. shibashi S, Ykota T, Shiojiri T, Matunaga T, Tanaka H, Nishina K, Hirota H, Inaba A, Yamada M, Kanda T, Misusawa H. reversible acute axonal polyneuropathy associated with Wernicke- Korsakoff Syndrome: impaired physiological nerve conduction due to thiamine deficiency. J Neurol Neurosurg 2003; 74: 674-6.

(3) A hiperglicemia20 induz a uma disfunção endotelial. A tiamina inibe esta disfunção endotelial causada pela hiperglicemia20.
Este estudo especula a possibilidade de a tiamina retardar as complicações vasculares ocorridas no diabetes21. Ascher E, Gade PV, Hingorani A, Putukkeril S, Scheinman M, Jacob T. Thiamine reverse hyperglycemia- induced dysfunction in culture endothelial cells. Surgery 2001; 130: 851-8.



INDICAÇÕES - Beum
Beum (cloridrato de tiamina) é indicado nos seguintes casos:
• neurites e polineurites (como tratamento adjuvante);
• neurites e cardiomiopatia causadas por consumo excessivo de álcool;
• síndrome13 de Wernicke- Korsakoff;
• beribéri (deficiência grave e típica de vitamina1 B1).


CONTRAINDICAÇÕES - Beum

Hipersensibilidade conhecida a qualquer um de seus componentes. Não têm sido descritas na literatura médica até o momento, contraindicações absolutas à tiamina.


MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO - Beum
Beum (cloridrato de tiamina) comprimidos deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido. Depois de aberto, este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da umidade.


POSOLOGIA - Beum

Recomenda- se 1(um) a 2(dois) comprimidos de Beum (cloridrato de tiamina) ao dia, ou a critério médico.


ADVERTÊNCIAS - Beum
Beum (cloridrato de tiamina) não deve ser administrado por períodos prolongados, em doses superiores às recomendadas.
Categoria C de risco na gravidez6
Este medicamento pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.


USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO - Beum

Não há restrições específicas para o uso de Beum (cloridrato de tiamina) em pacientes idosos e em crianças, a partir de 12(doze) anos.


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Beum
Não existe registro de interação da vitamina1 B1 (via oral) com outras drogas.


REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS - Beum

Reações alérgicas podem ocorrer quando o paciente for sensível a um dos componentes da fórmula.
Reações adversas embora raras: colapso cardiovascular; hipotensão22; morte; cansaço; prurido23; urticária24; náusea25; hemorragia26 do trato gastrintestinal; edema27 pulmonar; cianose28; edema angioneurótico29.


SUPERDOSE - Beum
Não foram descritos, até o momento, sintomas8 de superdosagem com o uso deste medicamento.


ARMAZENAGEM - Beum

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da umidade.
O prazo de validade do medicamento encontra- se impresso na embalagem externa.

Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem externa.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

M.S.: 1.0043.1021
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001- 92
Indústia Brasileira



Beum - Laboratório