BACTROBAN

BACTROBAN
Mupirocina


- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Creme a 2%.
Embalagem contendo tubo de 15g.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição:

Cada grama1 de creme contém:

. mupirocina .................... 20 mg
. excipiente q.s.p.................... 1 g

Excipiente: polietilenoglicol.


- INFORMAÇÃO AO PACIENTE:

A mupirocina é um antibiótico tópico2, indicado para o tratamento de infecções da pele.

Conservar o produto em lugar fresco (temperatura não superior a 25oC).

O prazo de validade do produto é de 24 meses, a contar da data de sua fabricação.

Não use medicamentos com prazo de validade vencido.

Caso ocorra gravidez3 durante ou logo após o tratamento com BACTROBAN, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

O uso de BACTROBAN não é recomendado durante a gravidez3 ou em mulheres que estejam amamentando.

BACTROBAN creme não está indicado para uso oftálmico ou intranasal.

O contato de BACTROBAN com os olhos deve ser evitado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como coceira, vermelhidão, sensação de ardência e de ferroada, ressecamento da pele.

todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

BACTROBAN é contra- indicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

O uso do produto em lesões extensas deve ser feito com cautela devido à possível absorção do polietilenoglicol, que é potencialmente tóxico aos rins4.

Comunique ao seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos.

Não use remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.


- INFORMAÇÕES TÉCNICAS:

Bactroban contém, como princípio ativo, a mupirocina, um antibiótico obtido de culturas de Pseudomonas fluorescens que, em termos de estrutura química e mecanismo de ação, não apresenta qualquer relação com outra classe de antibióticos conhecidos até o momento.

Sua ação é bactericida em concentrações elevadas, como as que se alcançam quando se utiliza a administração tópica.

Apresenta um espectro antibacteriano bem amplo, atuando em germes gram- positivos, tais como Staphylococcus aureus (inclusive cepas meticilino-resistentes), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes e Streptococcus pneumoniae, freqüentemente encontrados em infecções da pele.

Possui boa atividade contra algumas bactérias gram- negativas, tais como Haemophilus influenzae, Escherichia coli e Proteus mirabilis.

Não foi observada resistência cruzada da mupirocina com outros antibióticos comumente usados.

Bactroban não determinou, nos diversos estudos clínicos, hipersensibilização de contato, fototoxicidade ou fotossensibilização.

- INDICAÇÕES:

Bactroban é indicado para o tratamento tópico2 de infecções dermatológicas causadas por patógenos sensíveis à mupirocina.

- CONTRA-INDICAÇÕES:

Bactroban É CONTRA- INDICADO para pacientes com um histórico de hipersensibilidade aOS componentes DA FÓRMULA.

- PRECAUÇÕES:

Deve ser usado com cuidado no tratamento de queimaduras extensas, ulcerações tróficas e outras lesões maiores, onde seja possível a absorção de grandes quantidades do veículo, devido ao potencial nefrotóxico do polietilenoglicol. Cuidados especiais devem ser tomados com pacientes com comprometimento renal5 moderado ou grave.

Bactroban creme não é indicado para uso oftálmico ou intranasal.

Quando usado em região periorbital, todo cuidado deve ser tomado pois pode provocar irritação conjuntival.

Em caso de ingestão acidental do produto, recomenda- se lavar a boca com água e ingerir grande quantidade de líqüidos.

Como acontece com qualquer produto antibacteriano, o uso prolongado pode favorecer o crescimento de microrganismos não suscetíveis à droga, inclusive de fungos.

Caso isto ocorra, devem ser tomadas as medidas apropriadas.

Gravidez3 e lactação6
Embora os estudos de reprodução realizados em animais, usando doses sistêmicas de até 100 vezes as doses tópicas recomendadas para uso humano, não tenham revelado qualquer evidência, relacionada à mupirocina, de diminuição de fertilidade ou lesões nos fetos, não existem adequados estudos de controle em mulheres grávidas. Portanto, o uso dessa droga durante a gravidez3 deve ser evitado, a menos que, a critério do médico assistente, os benefícios terapêuticos superem os riscos potenciais.

Dados adequados sobre o uso de mupirocina em seres humanos e animais durante a lactação6 não estão disponíveis.

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

Nenhuma interação medicamentosa foi identificada.

- REAÇÕES ADVERSAS:

Reações de sensibilização local à mupirocina ou à base do creme têm sido raramente RELATADAS. ALGUMAS REAÇÕES ADVERSAS LOCALIZADAS NA ÁREA DE APLICAÇÃO FORAM OBSERVADAS, tais como: prurido7, eritema8, sensação de ardência e ferroada, DOR AGUDA, ressecamento da pele.

REAÇÕES ALÉRGICAS SISTÊMICAS TÊM SIDO RELATADAS COM BACTROBAN.

- POSOLOGIA:

Aplicar uma fina camada do creme sobre a área afetada, três vezes ao dia.

O tratamento não deve exceder 10 dias, dependendo da resposta ao produto.

- SUPERDOSAGEM:

Não se tem relatos de casos de superdosagem com BACTROBAN creme.




VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.


BACTROBAN - Laboratório