Arrif

Arrif

rifamicina



FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Arrif
Solução tópica 10 mg/mL - Embalagem contendo 1 frasco de 20 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Uso Tópico1


COMPOSIÇÃO: - Arrif

Cada 1 mL contém:
Rifamicina (na forma de sal sódico) ....................10 mg*
Excipientes q.s.p. ....................1 mL
Excipientes: EDTA dissódico, hidróxido de sódio, metabissulfito de potássio, ácido ascórbico, propilenoglicol e água deionizada.
*Cada 1,03 mg de rifamicina SV sódica eqüivale a 1,0 mg de rifamicina SV ácida.


INFORMAÇÃO AO PACIENTE - Arrif
Ação esperada do medicamento: Arrif (rifamicina SV sódica) é utilizada para tratar infecções de superfície (uso externo), pulverizando a área afetada.

Cuidados de armazenamento: Arrif (rifamicina SV sódica) deve ser conservada em sua embalagem original, conservada em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C) e ao abrigo da luz.

Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde. Antes de utilizar o medicamento, confira o nome na embalagem, para não haver enganos. Não utilize Arrif (rifamicina SV sódica) caso haja sinais2 de violação e/ou danificações da embalagem.

Gravidez3 e lactação4: informe seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Para uma aplicação eficaz, pressione repetidamente a válvula, mantendo o frasco em posição vertical (em pé).

Interrupção do tratamento: siga as instruções de seu médico quanto ao emprego do produto, não interrompendo ou modificando o tratamento sem antes consultá- lo.

Reações Adversas: qualquer reação adversa deve ser comunicada ao médico. Arrif (rifamicina SV sódica) pode causar uma pigmentação predominantemente vermelhoalaranjada na pele e/ou fluidos (incluindo pele, dentes, língua, urina5, fezes, saliva, escarro, lágrimas, suor e fluido cerebroespinhal). Lentes de contato, dentes ou dentaduras podem tornar- se permanentemente manchados.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contra- indicações e Precauções: Arrif (rifamicina SV sódica) é contra-indicada em pacientes que apresentam hipersensibilidade a rifamicinas ou a qualquer componente da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.



INFORMAÇÃO TÉCNICA - Arrif

A rifamicina SV é um antibiótico de elevado poder bactericida, com atividade tanto contra germes Gram- positivos como Gram-negativos quando em uso local. Atua particularmente nas infecções que não respondem ao emprego de outros antibióticos e mesmo nas causadas pelos estafilococos penicilino-resistentes.


INDICAÇÕES - Arrif
Tratamento tópico1 das infecções de superfície, causadas por microorganismos sensíveis à rifamicina.
. ferimentos e feridas infectadas
. queimaduras
. furúnculos
. piodermites
. dermatoses infectadas
. úlceras6 varicosas, pós- flebíticas, ateroscleróticas e diabéticas
. dermatites eczematóides
. curativos de feridas pós- cirúrgicas infectadas (adenites, panarícios, supurações de parede).


CONTRA-INDICAÇÕES - Arrif

Arrif (rifamicina SV sódica) está contra- indicada a pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer rifamicina ou a outro componente da formulação.


PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - Arrif
Arrif (rifamicina SV sódica) contém metabissulfito de potássio. Em pessoas suscetíveis, particularmente em asmáticos, esta substância pode causar reações alérgicas e crises asmáticas severas.

Superinfecção7: assim como ocorre com outros antibióticos, o uso prolongado de rifamicina pode resultar no crescimento concomitante de organismos não suscetíveis (particularmente estafilococos). Avaliação repetida das condições do paciente é essencial. Se ocorrer superinfecção7, o tratamento deve ser interrompido e medidas terapêuticas apropriadas devem ser aplicadas.

A administração de rifamicina deve ser restrita a um período de tempo limitado e, sempre que possível, o tratamento deve ser realizado com baixas doses e alternado com outros agentes terapêuticos.

Evitar aplicação em áreas extensas, próximo ao interior do ouvido ou em contato com tecido8 nervoso.

Uso na gravidez3 e lactação4: Arrif (rifamicina SV sódica) deve ser utilizada durante a gravidez3 somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Não são conhecidos dados que contra- indiquem o uso de Arrif (rifamicina SV sódica) durante a amamentação9.



INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Arrif

Têm sido relatadas interações com anticoagulantes, ciclosporina e contraceptivos orais com uso sistêmico de Arrif (rifamicina SV sódica); também foi observada interação com ciclosporina no tratamento tópico1 com rifamicina.

Pacientes utilizando contraceptivos hormonais por via oral ou outras vias sistêmicas devem ser advertidos a alterarem para métodos contraceptivos não- hormonais durante o tratamento com Arrif (rifamicina SV sódica).


REAÇÕES ADVERSAS - Arrif
Arrif (rifamicina SV sódica) pode causar uma pigmentação predominantemente vermelho- alaranjada na pele e/ou fluidos (incluindo pele, dentes, língua, urina5, fezes, saliva, escarro, lágrimas, suor e fluido cerebro espinhal). Lentes de contato, dentes ou dentaduras podem tornar-se permanentemente manchados.

Têm sido relatados raros casos de reações dolorosas ou alérgicas no local de aplicação. Em casos excepcionais, tem sido relatada a possibilidade de reações severas de hipersensibilidade sistêmica incluindo choque10 ou reações anafiláticas11, após a aplicação tópica em lesões cutâneas contínuas ou outras regiões do corpo.


POSOLOGIA E MODO DE USAR - Arrif

Para aplicação dentro de cavidade ou para lavagem de cavidade após aspiração do conteúdo purulento, e possibilidade de limpeza com solução salina.
Para aplicação externa (para lesões, feridas ou furúnculos) ou para preparação de curativos ou compressas.
Uso tópico1 externo. Pulverizar a área afetada a cada 6- 8 horas, ou a critério médico.
Para uma aplicação eficaz, pressione repetidamente a válvula, mantendo o frasco em posição vertical (em pé).
Arrif (rifamicina SV sódica) pode ser associada com a administração de outros antibióticos sistêmicos.


SUPERDOSAGEM - Arrif
Não são conhecidos sintomas12 de superdosagem.


PACIENTES IDOSOS - Arrif

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.

MS - 1.0043.0964
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001- 92
Indústria Brasileira



Arrif - Laboratório