CORISTINA D

Coristina* d
Ácido acetilsalicílico, maleato de dexclorfeniramina,
cloridrato de fenilefrina,cafeína


USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS MAIORES DE 6 ANOS)



FORMAS FARMACÊUTICAS/APRESENTAÇÃO: - CORISTINA D
Comprimidos para uso oral.
Cada comprimido de Coristina* d contém 400 mg de ácido acetilsalicílico, 1 mg de maleato de dexclorfeniramina, 10 mg de cloridrato de fenilefrina, 30 mg de cafeína. Excipientes: Lactose, Dióxido de Silício, Amido de Milho, Celulose Microcristalina, Estearato de Magnésio, Corante Amarelo nº 5, Talco, Corante Amarelo nº 6 Corante FDC Ponceau 4R

Blister com 4 comprimidos




INFORMAÇÃO AO PACIENTE - CORISTINA D

Coristina* d é uma associação medicamentosa que reúne a combinação da efetiva ação analgésica e antitérmica obtida com o ácido acetilsalicílico com a ação anti- histamínica do maleato de dexclorfeniramina e com as propriedades vasoconstritoras do cloridrato de fenilefrina. Coristina* d está indicada no tratamento das dores e febres associadas ao estado gripal e do resfriado comum e para a congestão nasal secundária a gripes e resfriados.
Coristina* d deverá ser armazenada em local protegido do calor e da umidade. O prazo de validade encontra- se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto. Produtos fora do prazo de validade não devem ser utilizados, pois podem prejudicar a saúde.
Informar ao médico a ocorrência de gravidez1 durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não exceda a dose recomendada.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como sonolência, urticária2, erupções cutâneas, sudorese3, calafrios, secura da boca, nariz e garganta, ansiedade, dor de cabeça, tonturas4, palpitações5, náuseas6 ou vômitos7, taquicardia8.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Coristina* d não deverá ser usada concomitantemente com álcool, barbitúricos, antidepressivos tricíclicos ou outros depressores do sistema nervoso9 central.
Coristina* d não deve ser administrada para pacientes tratados com inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou nos 14 dias após a descontinuação desse tratamento.
A segurança do uso de Coristina d durante a gravidez1 ainda não foi estabelecida.
NÃO TOME REMÉDIOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.




INFORMAÇÃO TÉCNICA - CORISTINA D
Coristina* d é uma associação medicamentosa que reúne a combinação da efetiva ação analgésica e antitérmica obtida com o ácido acetilsalicílico com a ação anti- histamínica, do maleato de dexclorfeniramina e com as propriedades vasoconstritoras do cloridrato de fenilefrina. A inclusão da cafeína tem por função compensar a sonolência que pode ocorrer com o componente anti-histamínico.



CONTRA-INDICAÇÕES - CORISTINA D
Coristina* d está contra- indicada em recém-nascidos e prematuros; em pacientes com glaucoma10 de ângulo agudo11, retenção urinária12, em pacientes com hipertensão13 grave, doença coronariana14 grave ou hipertireoidismo15, e naqueles que demonstraram hipersensibilidade ou idiossincrasia a um de seus componentes, a agentes adrenérgicos ou a outras drogas de estrutura química similar. Coristina* d não deve ser administrado para pacientes tratados com inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou nos 14 dias após a descontinuação desse tratamento.


PRECAUÇÕES - CORISTINA D
Coristina* d deverá ser usada com cautela em pacientes com asma16, úlcera péptica17 estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia18 prostática ou obstrução do colo vesical, doença cardiovascular, naqueles com aumento da pressão intraocular, Diabetes mellitus19 ou anormalidades na coagulação.

Os pacientes deverão ser alertados quanto a exercerem atividades que necessitem de estado de alerta mental, tais como dirigir automóveis, operar maquinárias etc.

Os anti- histamínicos podem causar vertigens20, sedação e hipotensão21 em pacientes com mais de 60 anos de idade. Esses pacientes são mais propensos a apresentar reações adversas aos simpaticomiméticos.

O ácido acetilsalicílico deverá ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática22 e em hemofílicos.

A síndrome23 de Reye é uma doença rara, porém séria, podendo surgir após um surto de gripe24 ou varicela25 em crianças e adolescentes.

Embora sua causa seja ainda desconhecida, alguns estudos afirmam que o Ácido acetilsalicílico e seus derivados podem aumentar o risco de surgimento desta síndrome23.

A segurança e eficácia do uso de Coristina* d em crianças menores de 6 anos de idade ainda não foi determinada. Coristina* d pode causar excitabilidade, principalmente em crianças.

Usar com cautela em pacientes que estejam tomando anticoagulantes, ou nos que estejam recebendo tratamento para Diabetes mellitus19, gota26 ou artrite27.

Interromper o uso em caso de tontura28, zumbidos nos ouvidos ou diminuição da audição.

A ingestão de 1 grama29 ou mais de cafeína pode dar origem a distúrbios neurológicos ou cardiovasculares.


USO DURANTE A GRAVIDEZ1 E A LACTAÇÃO30

A segurança do uso de Coristina* d durante a gestação ainda não foi determinada. A ingestão de Ácido acetilsalicílico por parte da mãe tem sido associada com sérios efeitos adversos sobre o feto. Não se sabe se os componentes de Coristina* d são excretados no leite humano, no entanto, sabe- se que os salicilatos o são. Portanto deve-se ter cautela quando Coristina* d for administrada a mulheres lactantes31.



INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA - CORISTINA D

Os inibidores da monoaminoxidase prolongam e intensificam os efeitos dos anti- histamínicos, podendo ocorrer hipotensão21 severa. O uso concomitante de anti-histamínicos com álcool, antidepressivos tricíclicos, barbitúricos e outros depressores do sistema nervoso9 central pode potencializar os efeitos sedativos da dexclorfeniramina. A ação dos anticoagulantes orais pode ser inibida pelos anti-histamínicos.

Fármacos contendo fenilefrina não deverão ser administradas a pacientes fazendo uso de inibidores da MAO, ou até 14 dias após a descontinuação do tratamento. A fenilefrina não deverá ser usada com agentes bloqueadores adrenérgicos. Um aumento de atividade de marcapasso32 ectópico cardíaco pode ocorrer quando a fenilefrina é usada concomitantemente com digitálicos. Os antiácidos33 aumentam a absorção da fenilefrina; o caolin a diminui.



REAÇÕES ADVERSAS - CORISTINA D
O médico deve estar alerta para a possibilidade de qualquer efeito adverso associado com o uso de anti- histamínicos e simpaticomiméticos. Sonolência pode ocorrer com o uso de maleato de dexclorfeniramina. Outros possíveis efeitos adversos dos anti-histamínicos incluem reações cardiovasculares, hematológicas, neurológicas, gastrointestinais, genitourinárias e respiratórias. Efeitos adversos gerais tais como urticária2, erupções cutâneas, choque anafilático34, fotosensibilidade, sudorese3, calafrios, secura da boca, nariz e garganta, também foram relatados.

Efeitos adversos simpaticomiméticos incluem depressão do sistema nervoso9 central, inquietação, ansiedade, medo, tensão, insônia, tremores, convulsões, fraqueza, vertigens20, tonteiras, cefaléia35, rubor, palidez, dificuldades respiratórias, sudorese3, náuseas6 e vômitos7, anorexia36, cãimbras, poliúria37, disúria38, espasmo39 do esfíncter vesical, retenção urinária12. Efeitos cardiovasculares associados com simpaticomiméticos incluem hipertensão13, palpitações5, taquicardia8, arritmias, dor anginosa, desconforto precordial e colapso cardiovascular.

Sensação de zumbido foi relatada com o uso de ácido acetilsalicílico.

A ingestão de ácido acetilsalicílico pode resultar em azia, náusea40, vômitos7, erosão gastrintestinal e prolongamento do tempo de sangramento.



POSOLOGIA - CORISTINA D

Adultos e crianças maiores de 12 anos: Um comprimido de quatro em quatro horas, não excedendo a 4 comprimidos diariamente.

Crianças de 6 a 12 anos: Metade da dose indicada para o adulto.



SUPERDOSAGEM - CORISTINA D

Em caso de superdose, o tratamento de emergência deverá ser iniciado imediatamente.

Sintomas41 atribuíveis à superdose com ácido acetilsalicílico incluem desidratação42, hiperapnéia, distúrbios ácido- básicos com o desenvolvimento de acidose43 metabólica e hipoprotrombinemia.

Os efeitos da superdosagem com anti- histamínicos podem variar de depressão do sistema nervoso9 central (sedação, apnéia44, diminuição do estado de alerta mental, colapso cardiovascular), excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões) até o óbito.

Os sinais45 de superdose incluem: zumbidos, ataxia46, visão turva e hipotensão21, tonturas4, cefaléia35, náusea40, vômitos7, sudorese3, sede, taquicardia8, dor precordial, palpitações5, dificuldade miccional, fraqueza muscular, tensão, ansiedade, agitação e insônia, psicose47 tóxica com alucinações e delírios. Alguns pacientes podem desenvolver arritmias cardíacas, colapso circulatório, convulsões, coma48 e falência respiratória.

A estimulação ocorre principalmente em crianças, assim como sinais45 e sintomas41 do tipo atropínico (boca seca, pupilas dilatadas e fixas, rubor, hipertermia e sintomas41 gastrintestinais).


Tratamento - Os pacientes deverão ser induzidos ao vômito49, mesmo que a êmese50 tenha ocorrido espontaneamente. A indução farmacológica dos vômitos7 pela administração de xarope de ipeca é o método preferido. Entretanto, os vômitos7 não deverão ser induzidos em pacientes com alteração da consciência. A ação da ipeca é facilitada pela atividade física, e pela administração de 240 a 360ml de água. Se a êmese50 não ocorrer dentro de 15 minutos a dose de ipeca deverá ser repetida. Deverão ser tomadas precauções contra a aspiração, especialmente em crianças e lactantes31. Após a êmese50, a quantidade da droga remanescente no estômago51 poderá ser absorvida pela administração de pasta de carvão ativado diluída em água. Caso não ocorram os vômitos7, ou estes estejam contra-indicados, deverá ser realizada a lavagem gástrica52. Soluções salinas isotônicas ou meio isotônicas são as soluções de escolha. Catárticos salinos atraem água para o intestino por osmose e, portanto, podem ser úteis por sua ação de rápida diluição do conteúdo intestinal. A diálise53 é de pouca ajuda na intoxicação por anti-histamínicos. Após o tratamento de emergência, o paciente deverá continuar sendo monitorizado clinicamente.

O tratamento dos sinais45 e sintomas41 da superdose é sintomático e de apoio. Estimulantes (agentes analépticos) não deverão ser usados. Vasopressores poderão ser usados para tratar a hipotensão21. Barbitúricos de ação curta, diazepam ou paraldeído, poderão ser administrados para controlar as convulsões. Hipertermia, especialmente em crianças, poderá necessitar tratamento com banhos de água morna ou um cobertor hipotérmico. A apnéia44 é tratada com medidas ventilatórias.

O tratamento adicional para envenenamento com salicilatos é de suporte: manter a hidratação, o equilíbrio hidro- eletrolítico, e reduzir a hipertermia. A excitação grave ou as convulsões podem ser tratadas com barbitúricos. A diurese54 forçada, através da administração de soluções eletrolíticas apropriadas e da alcalinização da urina55 com bicarbonato, podem aumentar a excreção renal56 de salicilatos.
A diálise53 pode ser benéfica em casos de toxicidade extrema.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS41, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.



CORISTINA D - Laboratório