Composição - BIAMOTIL-D
colírio1: cloridrato de ciprofloxacino(equivalente a 3 mg de ciprofloxacino) 3,5 mg, dexametasona 1,0 mg, veículo q.s.p. 1 ml. Veículo basicamente constituído de ácido bórico, tensoativo não iônico, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio e polivinilpirrolidona. Pomada oftálmica: cloridrato de ciprofloxacino (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino) 3,5 mg, dexametasona 1,0 mg, excipiente q.s.p. 1 g. Excipiente basicamente constituído de óleo mineral, vaselina sólida, cera microcristalina e clorobutanol.
Posologia e Administração - BIAMOTIL-D
colírio1: instilar 1 ou 2 gotas a cada 4 horas por um período aproximado de 7 dias. Durante as primeiras 24 a 48 horas, a dosagem pode ser aumentada para 1 ou 2 gotas a cada 2 horas, de acordo com o critério médico. Pomada oftálmica: aplicar uma pequena quantidade no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico. Para maior comodidade o colírio1 poderá ser utilizado durante o dia e a pomada à noite, ao deitar- se. No tratamento de blefarites, aplicar 1 cm da pomada no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes ao dia, ou a critério médico, recomendando-se reduzir gradativamente a dosagem em tratamentos prolongados.
Precauções - BIAMOTIL-D
o uso prolongado de ciprofloxacino pode, ocasionalmente, favorecer a infecção2 por microorganismos não sensíveis, inclusive fungos. Recomenda- se examinar periodicamente o paciente pela biomicroscopia com lâmpada de fenda e, quando apropriado, utilizando coloração de fluoresceína. Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle freqüente da pressão intra-ocular. O uso do produto deve ser interrompido ao primeiro sinal3 de rash4 cutâneo ou qualquer outra reação de hipersensibilidade. O produto somente deverá ser utilizado na gravidez5 ou no período de amamentação6 quando, a critério médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto ou a criança. O uso prolongado de dexametasona pode resultar em opacificação do cristalino (catarata7), aumento da pressão intra-ocular em pacientes sensíveis e infecções secundárias. Interações medicamentosas: não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar elevação das concentrações plasmáticas de teofilina, interferir no metabolismo8 da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante9 oral warfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina10 sérica em pacientes sob tratamento com ciclosporina. - Advertências: exclusivamente para uso tópico11 oftálmico. Não utilizar para injeção12 no olho. Em pacientes recebendo terapia sistêmica com quinolonas, foram relatadas reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais, algumas após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de consciência, parestesia13, edema14 faríngeo ou facial, dispnéia15, urticária16 e prurido17. Apenas alguns pacientes possuíam história de reações de hipersensibilidade. Reações anafiláticas18 sérias requerem tratamento de emergência com epinefrina e outras medidas de ressuscitamento, incluindo oxigênio, administração intravenosa de fluídos e anti-histamínicos, corticosteróides, aminas pressoras e ventilação, conforme indicação clínica.
Reações adversas - BIAMOTIL-D
a reação adversa mais comum foi ardência ou desconforto local. Outras reações incluíram formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho, prurido17, hiperemia conjuntival e mau gosto na boca após a instilação, manchas na córnea, ceratopatia/ceratite, reações alérgicas, edema14 de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia19, infiltrado corneano, náusea20 e diminuição na acuidade visual.
Contra-Indicações - BIAMOTIL-D
hipersensibilidade aos componentes da fórmula, ou a outros derivados quinolônicos. Infecções por herpes simples (ceratite dentrítica), vaccínia, varicela21 e outras doenças virais da córnea e conjuntiva. Afecções micóticas e tuberculose22 das estruturas oculares. Glaucoma23. Doenças com adelgaçamento da córnea e esclera.
Indicações - BIAMOTIL-D
infecções oculares causadas por microrganismos susceptíveis, quando for necessária a ação antiinflamatória da dexametasona. Blefarites, blefaroconjuntivites e conjuntivites causadas por germes sensíveis, incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.
Apresentação - BIAMOTIL-D
colírio1: frasco plástico conta- gotas, hermeticamente fechado e estéril, com 5 ml. Pomada oftálmica: bisnaga contendo 3,5 g.
BIAMOTIL-D - Laboratório
Friday, February 25, 2011
BIAMOTIL-D
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