AVIRAL creme

AVIRALâ
Aciclovir1


FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES - AVIRAL creme
Creme: embalagens com bisnagas contendo 10 g

USO PEDIÁTRICO OU ADULTO



COMPOSIÇÃO - AVIRAL creme

Cada g do creme contém:
Aciclovir1 ....................0,05 g
Veículo q.s.p. 1 g
(laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, álcool ceto- estearílico, petrolato líquido, poloxamer 407, vaselina sólida e água deionizada)




INFORMAÇÕES AO PACIENTE - AVIRAL creme
·· Ação esperada do medicamento: Aviralâ creme é um produto antiviral de uso tópico2.
· Cuidados de armazenamento: Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
· Prazo de validade: Não use o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
Gravidez3 e lactação4: Informe seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
·· Cuidados de administração: Aviralâ creme deve ser aplicado sobre o local afetado de preferência, assim que aparecerem os primeiros sinais5 de lesão, de 4 em 4 horas. Normalmente, o tratamento deve ser feito por 5 dias, mas se não houver cicatrização, poderá ser prolongado por 10 dias.
Manter as lesões o mais limpas e secas possíveis. Antes e após a aplicação do medicamento, lave as mãos cuidadosamente.
Não se recomenda aplicar Aviralâ creme nas mucosas internas da boca, olhos e vagina, uma vez que pode irritá- las.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre a freqüência de aplicação e a duração do tratamento.
·· Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
· Reações adversas: Durante o tratamento com Aviralâ creme podem aparecer reações como queimação ou ardência, que logo desaparecem. Muito raramenrte, podem aparecer leve ressecamento e descamação da pele.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis ou qualquer irritação local, não existente antes do uso do produto.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

·· Contra- indicações e Precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Mulheres com herpes genital podem ser mais propensas a desenvolver câncer6 cervical; Recomenda- se realizar exame de Papanicolau7 anualmente ou com maior freqüência.
O herpes genital pode transmitir- se pelo contato sexual. Evite o ato sexual se apresentar sintomas8 ou sinais5 de herpes genital. Provavelmente o uso de um preservativo evite a transmissão do vírus9; No entanto, Aviralâ creme não evita a transmissão, nem tampouco preparações espermaticidas.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE


INFORMAÇÕES TÉCNICAS - AVIRAL creme

Características

O aciclovir1 é um agente antiviral altamente ativo "in vitro" contra o vírus9 Herpes simplex (VHS), tipos I e II, e o vírus9 Varicella zoster10. Sua toxicidade para células infectadas de mamíferos é baixa.
Após penetrar na célula11 infectada pelo vírus9, o aciclovir1 é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de aciclovir1. A primeira etapa deste processo requer a presença da timidina- cinase codificada pelo VHS. O trifosfato de aciclovir1 age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do Herpes, impedindo a síntese do DNA virótico, sem interferir com os processos celulares normais.
A absorção na pele intacta, é mínima. Não se detecta aciclovir1 no sangue12 nem na urina13.


Indicações - AVIRAL creme
Aviralâ creme é indicado para o tratamento de infecções pelo vírus9 Herpes simplex cutâneo, inclusive herpes genital e labial inicial e recorrente.


Contra-indicações - AVIRAL creme

Aviralâ creme é contra- indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade ao aciclovir1 ou a algum dos componentes da fórmula.


Precauções - AVIRAL creme
Aviralâ creme não é uma preparação adequada para uso intravaginal, intrabucal e nos olhos.
Mutagenicidade: Os resultados de uma grande série de testes de mutagenicidade "in vitro" indicaram que o aciclovir1 não apresenta risco genético ao homem.
Gravidez3: A experiência em seres humanos é limitada, assim, o uso de Aviralâ creme deve ser considerado, apenas quando os benefícios potenciais suplantarem a possibilidade de riscos desconhecidos.
Fertilidade: Não há experiência sobre o efeito de Aviralâ creme na fertilidade da mulher.
Lactação4: Dados limitados em humanos mostram que a droga passa para o leite materno após administração sistêmica.
Carcinogenicidade: Em estudos a longo prazo, o aciclovir1 não demonstrou ser carcinogênico em ratos e camundongos.





Interações medicamentosas - AVIRAL creme

A probenecida aumenta a meia- vida média e a área sob a curva de concentração plasmática do aciclovir1 administrado sistemicamente. Outras drogas que afetam a fisiologia renal14 poderiam potencialmente influenciar a farmacocinética do aciclovir1. Entretanto, a experiência clínica não identificou outras interações de drogas com o aciclovir1.


Reações adversas - AVIRAL creme
Em alguns pacientes pode ocorrer queimação ou ardência após a aplicação de Aviralâ creme. Leve ressecamento e descamação da pele ocorreram em aproximadamente 5% dos pacientes. Eritema15 e prurido16 foram relatados em uma pequena proporção de pacientes.


Posologia - AVIRAL creme

Adultos e crianças
Aplicar o creme 5 vezes ao dia, a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo- se a aplicação no período noturno.
Aviralâcreme deve ser aplicado sobre as lesões existentes ou lesões emergentes, tão logo quanto possível no início da infecção17. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios recorrentes durante o período prodrômico ou aos primeiros sinais5 de lesão. O tratamento deve continuar por 5 dias. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado até 10 dias.


Superdose - AVIRAL creme
Não há relato de caso de superdose por administração inadequada do produto.
Doses de 800 mg de aciclovir1, 4 vezes ao dia, foram administradas por 7 dias, sem que ocorressem efeitos adversos.
Doses únicas intravenosas, de até 80 mg/Kg foram inadvertidamente administradas sem efeitos adversos.
O aciclovir1 é dialisável por hemodiálise18.


Pacientes idosos - AVIRAL creme

Não se dispõem de informações.



AVIRAL creme - Laboratório