Tópicos desta bula
- Apresentação:
- Composição
- Informações ao Pacie...
- Informações Técnicas
- Indicações
- Contra-Indicações
- Precauções
- Reações Adversas
- Superdosagem
- Interações Medicamen...
- Posologia e Modo de ...
Atenase
Niclosamida
Apresentação - Atenase
Caixa contendo 4 comprimidos mastigáveis.
Composição - Atenase
Cada comprimido mastigável contém:
Niclosamida 500 mg
Excipiente ( amido, manitol, sacarina1 s6dica, estearato de magnésio,talco e vanilina) q.s.p. 1 comprimido
INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Atenase
Conservar em local seco e fresco,ao abrigo da luz solar.Validade 60 meses a partir da data de fabricação.
Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido.
Cuidados de administração: observar as instruções do item Modo de Usar.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Como evitar as verminoses
Beber somente água fervida ou filtrada.
Lavar com água fervida ou filtrada as frutas, verduras e legumes.
Não comer carne crua ou mal cozida.
Ferver as chupetas e bicos de mamadeiras antes de usá- los.
Manter limpas as instalações sanitárias.
Ferver as roupas íntimas e de cama.
Andar sempre com os pés calçados.
Conservar os alimentos e depósitos de água sempre cobertos.
Conservar as unhas2 cortadas e limpas e lavar as mãos antes das refeições ou após usar os sanitários.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONSENTIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Atenase
A niclosamida (2' , 5- Dicloro - 4' - nitrosalicilanilida) inibe a fosforilação oxidativa dos mitocôndrios dos cestódios. Tanto " in vitro" como" in vivo" o escolex e os proglotes próximos morrem em contato com a substância.
O escolex da tênia, solto da parede intestinal, pode ser digerido no intestino não podendo, portanto, ser identificado nas fezes, mesmo após um vigoroso purgativo3.
INDICAÇÕES - Atenase
Tratamento da teníase (Taenia solium e saginata) e da himenolepíase (Hymenolepis nana e diminuta).
CONTRA-INDICAÇÕES - Atenase
Hipersensibilidade à niclosamida ou a qualquer dos componentes da fórmula.
PRECAUÇÕES - Atenase
Gravidez4 - Estudos na reprodução de coelhos e ratos com dose 25 vezes maior do que a dose terapêutica no homem, evidenciaram que não houve prejuízo na fertilidade ou danos ao feto devido à niclosamida.Não há, entretanto, estudos adequados na mulher grávida. Visto que estudos em animais não podem prognosticar a resposta no homem o produto só deverá ser usado na gravidez4 quando efetivamente necessário.
Lactação5 - Não há estudos disponíveis.
REAÇÕES ADVERSAS - Atenase
Gastrintestinais
Náuseas6/vômitos7(4,1 %); incômodo intestinal; perda de apetite (3,4%); diarréia8 (1,6%); hemorragia9 retal; irritação bucal; gosto desagradável na boca.
Sistema nervoso10 central - sonolência; dor de cabeça (1.4%); fraqueza.
Dematológicas - erupção na pele incluindo prurido11 anal (0,3%); alopécia12.
Outros- febre13; transpiração; palpitações14; edema15, dor lombar; irritabilidade. Todas essas reações foram médias ou moderadas e transitórias e não exigiram que o tratamento fosse descontinuado.
SUPERDOSAGEM - Atenase
Em caso de superdosagem, administrar um laxante16 de rápida ação e enema17. Não induzir o vômito18.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Atenase
Não há dados disponíveis em relação a interação da niclosamida com outras substâncias.
POSOLOGIA E MODO DE USAR - Atenase
Via oral.
Os comprimidos devem ser ingeridos em jejum, após cuidadosa mastigação, com pequena quantidade de água, observando- se que, na véspera, ao jantar, tenha ocorrido ingestão de apenas sucos de frutas ou chá. Duas horas após ingeridos os últimos comprimidos, é aconselhável um purgativo3 salino.
Na teníase
Adultos e crianças acima de 8 anos:
Dose total = 4 comprimidos. Tomar 2 comprimidos de cada vez, com intervalo de 1 hora.
Crianças de 2 a 8 anos:
Dose total = 2 comprimidos. Tomar 1 comprimido de cada vez, com intervalo de 1 hora.
Crianças de menos de 2 anos:
Dose total = 1 comprimido. Tomar 1/2 comprimido de cada vez, com intervalo de 1 hora.
O parasita19 será eliminado pelas fezes, às vezes íntegros, mas na maioria das vezes em segmentos, em dias seguidos.
Na himenolepíase
Adultos e crianças acima de 8 anos:
Dois (2) comprimidos pela manhã, durante 6 dias consecutivos.
Crianças de 2 a 8 anos:
Um (1) comprimido por dia, durante 6 dias consecutivos.
Em jejum, mastigar cuidadosamente os comprimidos e deglutí- los.
Efetuar a primeira refeição somente após decorrida, pelo menos, uma hora da ingestão dos comprimidos.
MEDICAMENTO DE VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Registro M.S. 1.0550.0031
Farm. Resp.: Dirce de Paula Zanetti - CRF-SP n° 7758
Atenase - Laboratório
Sunday, March 6, 2011
Atenase
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