COBACTIN Xarope

COBACTIN



Forma Farmacêutica e Apresentação: - COBACTIN Xarope
Microcomprimidos: caixas com 16 unidades
Xarope: frascos com 120ml, sabores morango ou cereja

USO ADULTO E INFANTIL


Composição: - COBACTIN Xarope

Micro- comprimidos
Cloridrato de ciproeptadina.................... 4 mg
Cobamamida.................... 1 mg
Excipientes (amido de milho, aroma de cereja pó, lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, ciclamato de sódio, encompress, laca eritrosina).................... q.s.p. 1 micro- comprimido

Xarope
Cloridrato de ciproeptadina.................... 0,8 mg
Cobamamida.................... 0,2 mg
Excipientes (açúcar1 refinado, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, aroma, água desmineralizada).... q.s.p. 1 ml




Informação técnica: - COBACTIN Xarope
COBACTIN é a associação de duas substâncias, estimulando o apetite em casos de inapetência e contribuindo para aumento do peso. A ciproeptadina, derivado da piperazina, é um anti- histamínico com propriedades antagonistas da serotonina; tem como efeito colateral2 o aumento do apetite, agindo diretamente sobre os centros da fome, estimulando-os. A cobamamida ( adenosilcobalamina ) é uma vitamina3 B12 que age como coenzima na síntese de ácidos nuclêicos, influenciando favoravelmente o metabolismo4 no sentido de estimular os processos anabólicos, levando, como conseqüência, a um aumento ponderal.




Indicações: - COBACTIN Xarope

COBACTIN é indicado no tratamento da inapetência, no retardo do desenvolvimento pondero- estatural na infância e nos períodos de convalescença.




Contra-indicações: - COBACTIN Xarope
COBACTIN é contra- indicado em casos de glaucoma5 de ângulo fechado, na retenção urinária6, na hiperplasia7 prostática, na obstrução piloro-duodenal e em pacientes com história de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Certos efeitos dos anti- histamínicos sugerem cautela na administração do produto em pacientes com epilepsia8 e distúrbios cardiovasculares severos.
COBACTIN não deve ser administrado a bebês9 prematuros e a recém- nascidos; não é aconselhável sua administração a menores de 2 anos de idade.


Precauções e advertências: - COBACTIN Xarope

Por apresentar sabor agradável, aconselha- se manter a solução de COBACTIN, preparada extemporaneamente, fora do alcance das crianças.
DURANTE O TRATAMENTO O PACIENTE NÃO DEVE DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS, POIS SUA HABILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS.
GRAVIDEZ10 E LACTAÇÃO11: Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou lactantes12. Contudo, o uso só deverá ser indicado se os potenciais benefícios justificarem os riscos.




Interações medicamentosas: - COBACTIN Xarope
Os anti- histamínicos potencializam os efeitos sedantes dos depressores do sistema nervoso13 central, incluindo álcool, barbituratos, hipnóticos, analgésicos14 opiáceos, ansiolíticos e neurolépticos. Os inibidores da monoamino-oxidase, os antidepressivos tricíclicos e a atropina podem aumentar os efeitos antimuscarínicos dos anti-histamínicos.
Os anti- histamínicos podem negativar testes cutâneos potencialmente positivos e, por isso, sua administração deve ser descontinuada vários dias antes dos testes.




Reações adversas: - COBACTIN Xarope

COBACTIN pode apresentar efeitos comuns a outros anti- histamínicos, como boca seca, visão embaralhada, retenção urinária6 e distúrbios gastrointestinais leves. Quando ocorrem, esses sintomas15 são de natureza leve e transitória. O efeito colateral2 mais freqüente é, sem dúvida, sonolência e sedação que geralmente desaparecem com a continuação do tratamento e / ou a redução da dose.




Posologia e modo de usar: - COBACTIN Xarope
Microcomprimidos
Crianças de 2 a 6 anos: meio microcomprimido antes das refeições ou a critério médico.
Crianças acima de 6 anos e adultos: 1 microcomprimido antes das refeições ou a critério médico.

Xarope
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 ml antes das refeições ou a critério médico.
Crianças acima de 6 anos: 5 ml antes das refeições ou a critério médico.

Para preparar o xarope, proceda da seguinte maneira (veja ilustração):
1. Recortar um canto do envelope.
2. Transferir todo o conteúdo do envelope para o frasco do xarope.
3. Agitar bem.
4. Utilizar o copo- medida para a administração, conforme posologia.




Superdosagem: - COBACTIN Xarope

A superdosagem de anti- histamínicos manifesta-se por sintomas15 antimuscarínicos, extrapiramidais, gastrointestinais e do sistema nervoso13 central. Se o vômito16 não ocorreu espontaneamente, o mesmo deve ser induzido. Devem ser adotadas precauções especiais para evitar aspiração do conteúdo gástrico em crianças menores. O paciente deve ser submetido a lavagem gástrica17 seguida da administração de carvão ativado. O tratamento deve ser sintomático, levando-se em consideração os efeitos farmacológicos do produto.




Informação ao Paciente: - COBACTIN Xarope

COBACTIN é um medicamento empregado como estimulante do apetite e do desenvolvimento pôndero- estatural na infância. Os seus efeitos farmacológicos manifestam-se de maneira quase imediata e raramente após o quinto dia do início do tratamento.
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
INFORME SEU MÉDICO SOBRE O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS QUE POSSAM OCORRER COM O USO DO MEDICAMENTO.
O prazo de validade do produto é de 4 anos a partir da data de fabricação, nas duas apresentações. A validade do xarope após o preparo é de 30 dias. Observar a data de fabricação e o prazo de validade impressos no cartucho.
NÃO UTILIZAR O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
COBACTIN deve ser guardado, antes e após a abertura da embalagem, ao abrigo da luz, do calor e umidade.
INFORME SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ10 NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO. INFORME AO MÉDICO SE ESTIVER AMAMENTANDO.
INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES DO INÍCIO OU DURANTE O TRATAMENTO.


Pacientes idosos:
Não há problemas em administrar COBACTIN a pacientes idosos, contanto que sejam seguidas as orientações gerais descritas na bula. O tratamento porém, deve ser iniciado com a dose mínima.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS: 1.0084.0008
Farm. Resp.: Marta Y.Y. Satake - CRF-SP 15.337
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Rua Descampado, 63 - Vila Vera
Cep: 04296- 090 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.100.004/0001- 36
Indústria Brasileira
MARCA REGISTRADA
Nº lote, data fab., prazo de validade: vide cartucho

Zambon Line
0800- 177011



COBACTIN Xarope - Laboratório