Clostemin

Clostemin
Acetato de clostebol
Sulfato de neomicina

Creme - Uso tópico1 e intravaginal


APRESENTAÇÕES - Clostemin
CLOSTEMIN CREME DERMATOLÓGICO: caixa contendo bisnaga com 30 g. CLOSTEMIN CREME GINECOLÓGICO: caixa contendo bisnaga com 40 g de creme e aplicador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO - Clostemin
Cada grama2 do creme contém:
Acetato de clostebol .................... 5 mg
Sulafto de neomicina .................... 5 mg
Excipiente* q.s.p .................... 1 g
*(álcool cetoestearílico, lanolina, hidroxietilcelulose, propilenoglicol, polissorbato, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, essência de rosas, água purificada)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Clostemin®
· CLOSTEMIN® é um medicamento utilizado no tratamento da cicatrização de feridas da pele e da região intravaginal. · CLOSTEMIN® deve ser conservado em lugar seco, fresco (entre 15 a 30 o C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
· O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
· Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
· Para a aplicação correta de CLOSTEMIN® , leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula.
· CLOSTEMIN® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao acetato de clostebol ou sulfato de neomicina.
· CLOSTEMIN® pode causar sensação de queimação ou ardência local após a aplicação. Se esses sintomas3 forem intensos, interrompa o uso do medicamento e procure orientação médica.
· CLOSTEMIN® deve ser utilizado durante a gravidez4 e amamentação5 somente sob orientação médica.
· Informe ao médico a ocorrência de gravidez4 durante o tratamento ou após o seu término.
· Informe ao médico se estiver amamentando.
· Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
· Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
· Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Clostemin®
CLOSTEMIN® CREME DERMATOLÓGICO E GINECOLÓGICO associa o acetato de clostebol, um anabolizante, e o sulfato de neomicina, antibiótico de amplo espectro, resultanto em efeito trófico- cicatrizante, o que proporciona uma diminuição do período de cura de lesões ulcerativas e distróficas cutâneo-mucosas.
O sulfato de neomicina possui ação antibacteriana, sendo utilizado para inibir infecções secundárias.
CLOSTEMIN® penetra e difunde- se rapidamente na epiderme e mucosas. Apresenta ação emoliente, o que facilita a remoção de crostas.

INDICAÇÕES - Clostemin®
CLOSTEMIN® CREME DERMATOLÓGICO é indicado para o tratamento da cicatrização de lesões ulcerativas cutâneas (úlceras6 varicosas, escaras de descúbito, úlceras6 traumáticas), intertrigo7, fissura8 de mamilo, fissura8 anal, lesões por queimadura, radiodermatites e lesões cutâneo- mucosas infeccionadas. CLOSTEMIN® CREME GINECOLÓGICO é indicado para o tratamento de cervicites erosivas, após o processo de cauterização9 do colo do útero10. Nas vaginites e cervicites pós- operatórias, pós-parto e pós aplicação de radioterapia11. Na vaginite12 ulcerativa, colpoperineorrafias, episiorrafias. Em mastectomias com dificuldade para cicatrização. Na cicatrização de fissuras do mamilo.

CONTRA-INDICAÇÕES - Clostemin®
Em casos de hipersensibilidade ao acetato de clostebol ou ao sulfato de neomicina. Em casos de infecções mamárias no período de aleitamento.

PRECAUÇÕES - Clostemin®
Caso ocorram reações de hipersensibilidade como irritação local, prurido13, sensação de queimação, o medicamento deve ser suspenso e o médico consultado. Conforme a intensidade da lesão, é recomendável o tratamento associado por via oral e tópica para obtenção de resultados satisfatórios.
Após o tratamento com CLOSTEMIN® CREME VAGINAL aconselha- se realizar exame ginecológico para certificação da cura.
Durante o tratamento com TCLOSTEMIN® CREME VAGINAL, recomenda- se não manter relação sexual ou, caso ocorra, usar preservativo como camisinha para prevenir um possível infecção14 ou transmissão entre os parceiros.
Insuficiência renal15 ou hepática: devido à baixa absorção tópica, o medicamento pode ser utilizado em pacientes com disfunção renal16 ou hepática, conforme a posologia recomendada.
Gravidez4 e lactação17: devido à baixa absorção, o medicamento pode ser utilizado durante a gravidez4 ou amamentação5 sob estrito acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto.
Idosos: CLOSTEMIN® deve ser utilizado de acordo com a posologia recomendada. Não é necessário o ajuste de dose para este grupo de pacientes.
Pediatria: não está estabelecida a segurança e a eficácia do uso de CLOSTEMIN® CREME VAGINAL em crianças.

REAÇÕES ADVERSAS - Clostemin®
CLOSTEMIN® é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência18 de efeitos colaterais. Ocasionalmente, podem ocorrer prurido13, ardência e sensação de queimação local. Esses efeitos caracterizam- se como hipersensibilidade aos compostos da formulação. Se esses efeitos forem intensos, o medicamento deve ser suspenso e o médico consultado.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Clostemin®
Devido à baixa absorção tópica do medicamento, não são conhecidas interações entre os fármacos de CLOSTEMIN® e medicamentos administrados por via oral ou parenteral.
POSOLOGIA - Clostemin®
CLOSTEMIN® CREME DERMATOLÓGICO: aplicar sobre a região cutânea afetada, 2 vezes ao dia (de manhã e a noite), até o desaparecimento dos sintomas3.
Se não houver melhora do quadro clínico após 4 semanas de tratamento, a medicação deverá ser suspensa e o diagnóstico19 da doença deverá ser reavaliado.
CLOSTEMIN® CREME VAGINAL: uma aplicação (5 gramas de creme) por via intravaginal, à noite, após deitar, durante 8 dias consecutivos. Nos casos com sintomatologia intensa, CLOSTEMIN® CREME VAGINAL pode ser aplicado duas vezes ao dia.

INSTRUÇÕES DE USO - Clostemin®
CLOSTEMIN® CREME DERMATOLÓGICO: O local de aplicação deve estar limpo e seco.
A aplicação de CLOSTEMIN® deve ser feita com quantidade suficiente do medicamento para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares.
Lavar as mãos após a aplicação de CLOSTEMIN®
A bisnaga de CLOSTEMIN® deve ser fechada imediatamente após o uso do medicamento.
CLOSTEMIN® CREME VAGINAL:
1. Remova o lacre da bisnaga com o lado externo da tampa.
2. Retire o aplicador do plástico protetor.
3. Adapte ao bico da bisnaga a extremidade aberta do aplicador, rosqueando.
4. Pressione a base da bisnaga para a entrada do creme no aplicador até o preenchimento completo.
5. Feche a bisnaga com a tampa.
6. Deitada e com as pernas flexionadas, introduza o aplicador profundamente na cavidade vaginal e pressione a parte móvel do aplicador até o final para saída do creme.
7. Retire lentamente o aplicador da cavidade vaginal e envolva- o em papel absorvente.
Recomenda- se não levantar após a aplicação do creme.
Lavagem do aplicador:
O aplicador deve ser lavado com água morna e sabão líquido ou detergente.
Secar em papel absorvente.

SUPERDOSAGEM - Clostemin®
Devido à baixa absorção do medicamento por via tópica, mesmo após a aplicação de grande quantidade de creme, as concentrações séricas não serão significativas para ocasionar uma superdosagem.
Em caso de ingestão do creme, podem ocorrer sintomas3 como náuseas20, vômitos21, cólicas22 gastrintestinais, diarréia23.
O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas3.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF- SP n o 7758
Registro MS n o 1.0550.0163

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191291



Clostemin - Laboratório