BARALGIN M Comprimidos e Gotas

Dipirona sódica
Antiespasmódico e analgésico1

Comprimidos - embalagens com 20 comprimidos
Gotas - frasco com 10 ml ou frasco com 20 ml

USO ADULTO E PEDIÁTRICO


COMPOSIÇÃO - BARALGIN M Comprimidos e Gotas
Cada comprimido contém: Dipirona sódica 500 mg.
Cada ml(gotas) contém: Dipirona sódica 500 mg.


INFORMAÇÃO AO PACIENTE - BARALGIN M Comprimidos e Gotas

Cuidados de armazenamento: como regra geral, todas as apresentações de BARALGINM devem ser guardadas ao abrigo da luz e da umidade.

Prazo de validade: desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, BARALGIN M em diversas apresentações tem os
seguintes prazos de validade: BARALGIN M; comprimidos 3 anos; BARALGIN M gotas 3 anos.

Não tome medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.

Ação esperada do medicamento: o início de ação de BARALGIN M ocorre dentro de 30 minutos após sua administração.

Informe seu médico caso fique grávida durante ou logo após ter feito uso do produto.

Interrompa imediatamente o uso deste produto e consulte seu médico se surgirem manifestações alérgicas em sua pele (coceira, placas vermelhas etc.), dor de garganta ou qualquer outra anormalidade em sua boca ou garganta.

Cuidados na interrupção do tratamento: o tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: pacientes sob tratamento com BARALGIN M não devem ingerir bebidas alcoólicas. Pacientes em uso de medicamentos que contenham ciclosporina e clorpromazina não devem fazer uso de BARALGIN M.

Precauções: durante a gravidez2, principalmente nos primeiros meses e nas seis últimas semanas, BARALGIN M somente deve ser utilizado sob orientação médica. Durante o tratamento pode se observar uma coloração avermelhada na urina3 devido à excreção do metabólito ácido rubazônico, porém isto não tem significado toxicológico ou clínico.

NÃO TOME MEDICAMENTO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.


INDICAÇÕES - BARALGIN M Comprimidos e Gotas
Antiespasmódico, analgésico1 e antipirético4.


CONTRA-INDICAÇÕES - BARALGIN M Comprimidos e Gotas

BARALGIN M não deve ser administrado a pacientes com tolerância conhecida aos derivados pirazolônicos, assim como em determinadas doenças metabólicas, tais como porfiria5 hepática deficiência congênita de glicose6- 6-fosfato-desidrogenase.

Como os demais analgésicos7, BARALGIN M não deve ser administrado por períodos prolongados sem controle médico.


PRECAUÇÕES - BARALGIN M Comprimidos e Gotas
O uso de BARALGIN M em casos de amigdalite ou qualquer outra infecção8 da buco- faringe9 deve merecer cuidado redobrado: esta afeccção preexistente pode mascarar os primeiros sintomas10 de agranulocitose11(angina12 agranulocítica), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona.

Seu uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas de gestação, e mesmo fora destes períodos BARALGIN M somente deve ser administrado a gestantes em casos de absoluta necessidade.

Em pacientes com distúrbios hematopoiéticos, BARALGIN M somente deve ser administrado em casos de absoluta necessidade e sob controle médico, da mesma forma em pacientes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg.

Pacientes com asma13 e infecções respiratórias crônicas, bem como pacientes com hipersensibilidade de qualquer tipo, mesmo a substâncias não medicamentosas, podem desenvolver choque14.


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - BARALGIN M Comprimidos e Gotas

Não se deve ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com BARALGIN M porque o efeito do álcool pode ser potencializado.

BARALGIN M não deve ser administrado concomitantemente com ciclosporina, pois pode ocorrer uma diminuição do nível de ciclosporina.

BARALGIN M igualmente não deve ser administrado a pacientes sob tratamento com clorpromazina, pois pode ocorrer hipotermia15 grave.


REAÇÕES ADVERSAS - BARALGIN M Comprimidos e Gotas
Em pacientes sensíveis, independentemente da dose, a dipirona pode provocar reações de hipersensibilidade com manifestações cutâneas do tipo alérgico. A reação de hipersensibilidade de maior importância, embora bastante rara, é a ocorrência da forma alérgica da granulocitopenia ou agranulocitose11, que é sempre um quadro muito grave.

Caso durante o uso de dipirona surjam manifestações cutâneas ou mucosas, principalmente da boca ou garganta, o tratamento deve ser suspenso e o médico imediatamente consultado.

Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem constituir um grupo maior de risco e apresentar efeitos colaterais mais intensos, até mesmo choque14. Neste caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providências médicas adequadas: colocar o paciente deitado com as pernas elevadas e as vias aéreas livres. Diluir 1 ml de adrenalina a 1:1000 para 10 ml e aplicar 1 ml por via endovenosa e a seguir uma dose alta de glicocorticóide. Se necessário, fazer reposição do volume sangüíneo com plasma16 e albumina17, ou soluções hidroeletrolíticas.



POSOLOGIA - BARALGIN M Comprimidos e Gotas

COMPRIMIDOS

Adultos e adolescentes acima de 12 anos - 1 a 1\2 comprimido até 4 vezes ao dia. 8 a 11 anos - 1\2 a 1 comprimido até 4 vezes ao dia. 5 a 7 anos - 1\2 comprimido até 4 vezes ao dia. Doses maiores somente a critério médico.

BARALGIN M comprimido não deve ser administrado a crianças menores de 5 anos.

Gotas - 1 ml = 20 gotas

As doses abaixo se aplicam a pacientes de peso normal.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos - 20 a 30 gotas até 4 vezes ao dia. 12 a 14 anos - 13 a 27 gotas até 4 vezes ao dia. 8 a 11 anos - 10 a 20 gotas até 4 vezes ao dia. 3 a 7 anos - 7 a 13 gotas até 4 vezes ao dia. 6 meses a 2 anos - 3 a 7 gotas até 4 vezes ao dia. 3 a 5 meses até 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg não devem ser tratados com BARALGIN M, menos que seja absolutamente necessário . Neste caso a dose de 1 gota18 até 3 vezes ao dia não deve ser excedida.

Havendo necessidade de adaptar a posologia ao peso corporal seguir a tabela seguinte:

Acima de 50 kg - 20 a 30 gotas até 4 vezes ao dia. 35 a 49 kg - 15 a 30 gotas até 4 vezes ao dia. 25 a 34 kg - 10 a 20 gotas até 4 vezes ao dia. 20 a 24 kg - 8 a 16 gotas até 4 vezes ao dia. 15 a 19 kg - 5 a 7 gotas até 4 vezes ao dia. 10 a 14 kg - 4 a 5 gotas até 4 vezes ao dia. 8 a 9 kg - 3 a 4 gotas até 4 vezes ao dia. 6 a 7 kg - 2 a 3 gotas até 4 vezes ao dia. Menos de 5 kg - 1 gota18 até 3 vezes ao dia.

Doses maiores, somente a critério médico.


SUPERDOSAGEM - BARALGIN M Comprimidos e Gotas

O tratamento segue os princípios gerais de contuta no controle de intoxicações exógenas.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS10 PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.





BARALGIN M Comprimidos e Gotas - Laboratório