ATURGYL Adulto e Infantil

ATURGYL
Fenoxazolina


FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES - ATURGYL Adulto e Infantil

Solução nasal. Embalagens com frasco gotejador de 10ml (adulto) e de 10ml (infantil).

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição:

Cada 10ml de solução nasal para uso infantil contém:

. cloridrato de fenoxazolina .................. 0,005g . veículo q.s.p. .................... 10ml

Cada 10ml de solução nasal para uso adulto contém:

. cloridrato de fenoxazolina .................. 0,01g
. veículo q.s.p. .................... 10ml

Veículo: metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio, água destilada.




INFORMAÇÃO AO PACIENTE - ATURGYL Adulto e Infantil

Aturgyl é um descongestionante nasal de uso tópico1.

Conservar o produto ao abrigo da luz, umidade e calor excessivo (temperatura < 25oC).

O prazo de validade do produto é de 18 meses, a contar da data de sua fabricação.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Caso ocorra gravidez2 durante ou logo após o tratamento com Aturgyl, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

O uso de Aturgyl é contra- indicado para pacientes com glaucoma3 de ângulo fechado.

O uso de Aturgyl adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos. Uso de ATURGYL infantil em crianças com menos de 2 anos de idade: somente quando indicado pelo médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como secura nasal, dor de cabeça, insônia e palpitação4.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe ao seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.




INFORMAÇÕES TÉCNICAS - ATURGYL Adulto e Infantil

Aturgyl contém como princípio ativo o cloridrato de fenoxazolina, quimicamente o cloridrato de isopropil- 2'-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com ação vasoconstritora na mucosa5 rinofaríngea. Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria indireta e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem ocorrência de vasodilatação secundária.

A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar que Aturgyl manifesta uma ação da mesma ordem que os anti- histamínicos comumente utilizados em terapêutica.

Ainda que secundária, a ação anestésica local de Aturgyl é considerada como uma importante propriedade, por atenuar a sensação de prurido6 nasal, freqüentemente associada às rinites.

Aturgyl não modifica a função autodepuradora da mucosa5 nasal, não comprometendo, dessa forma, a drenagem7 das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.


INDICAÇÕES - ATURGYL Adulto e Infantil

Aturgyl é indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas. É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.



CONTRA-INDICAÇÕES - ATURGYL Adulto e Infantil

ATURGYL É CONTRA- INDICADO PARA PACIENTES PORTADORES DE GLAUCOMA3 DE ÂNGULO FECHADO.


PRECAUÇÕES - ATURGYL Adulto e Infantil

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Aturgyl adulto não é recomendado em crianças menores de 3 anos.

Aturgyl não deve ser usado por tempo prolongado, devido ao risco do efeito rebote e de rinite8 iatrogênica.

Devido à presença de um simpaticomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão9, afecções cardíacas e hipertireoidismo10.

Interações medicamentosas:

Aturgyl não deve ser usado em associação aos IMAO, devido ao risco de crises hipertensivas.


REAÇÕES ADVERSAS - ATURGYL Adulto e Infantil

AS SEGUINTES REAÇÕES ADVERSAS FORAM ASSOCIADAS AO USO DE FENOXAZOLINA:

. LOCAL: SENSAÇÃO DE SECURA NASAL.. SISTÊMICAS: CEFALÉIA11, INSÔNIA, PALPITAÇÃO4.

AS REAÇÕES SISTÊMICAS PODEM SURGIR EM CASOS DE UTILIZAÇÃO PROLONGADA.

SOBRETUDO EM RECÉM- NASCIDOS, INFANTES E IDOSOS, EXISTE A POSSIBILIDADE DOS EFEITOS SISTÊMICOS APARECEREM DEVIDO À RÁPIDA PENETRAÇÃO DA DROGA PELA MUCOSA5 INFLAMADA E POR UMA ABSORÇÃO DIGESTIVA.


POSOLOGIA - ATURGYL Adulto e Infantil

. Crianças entre 2 e 5 anos (5mg/10ml):
Em média, 2 a 4 instilações diárias, a critério médico.

. Adultos e crianças acima de 6 anos (10mg/10ml):
Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.

A critério médico, Aturgyl poderá ser administrado em aerosóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis, é aconselhável a utilização de 2ml do produto para cada 10ml de solução.


SUPERDOSAGEM - ATURGYL Adulto e Infantil

Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica: hipotermia12, sudação, perda de consciência, coma13 ou depressão respiratória. Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial14 e hospitalização em centro especializado.


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.



ATURGYL Adulto e Infantil - Laboratório